临床质谱检测：精准医疗发展背景下的创新性检测技术
随着新型离子源和离子光学理论的快速发展，质谱技术凭借较高灵敏度、较强特异性等特点成为了除了传统的生化免疫技术以外，临床检验中的重要技术手段。在此背景下，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）分析了中国临床质谱检测行业的市场应用及产业链各环节，发布了《2023年中国临床质谱检测行业热点追踪短报告》，将阐述质谱检测技术及其应用方向、梳理产业链各环节发展现状，看其在中国市场的发展空间并研判未来走向。
【资料图】
质谱仪通常由进样系统、离子源、质量分析器、离子检测器、真空系统、电子测控系统和数据处理系统等部分组成，其主要工作原理为通过电离样品变成气态离子混合物，再利用电磁学原理使离子按照质荷比分离从而测定离子流强度。
质谱检测技术与其他体外诊断技术的主要区别为：
(i). 检测结果基于样本的分子量、结构等化学性质，灵敏度和特异性更好；
(ii). 适用于如痰液、血液等多种样本，满足日益增长的微生物检测需求；
(iii). 适用于多指标临床检测，可对几乎所有的病原体进行鉴定和分类检测。因此质谱仪具有相较于其他检测方法更高灵敏度、更高灵敏度、可适用于多种样本及多指标临床检测的优势。
随着质谱检测技术的不断迭代，近年来其在临床医学领域中的应用不断实现纵深，应用方向涵盖了从小分子定量检测到微生物鉴定和生物大分子分析，主要有新生儿筛查、内分泌检测、治疗药物检测、蛋白质/肽、微生物检测以及重大疾病筛检等细分场景。
从临床质谱检测行业的产业链看，其上游市场为仪器和试剂制造商，中游为质谱检测服务及综合解决方案商，下游终端市场为医院以及独立医学实验室。
从试剂端看，目前获批的国产临床质谱试剂盒数量远超境外，应用场景多集中在维生素检测、新生儿筛查等成熟领域，且有8成左右采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS）；再从头部企业特征看，目前多为体外诊断公司设立的控股公司，其优势是可以依托于母公司现有技术与资源，形成业务闭环以及可持续性，提供的整体解决方案的运营模式将是行业未来发展趋势。
再从仪器端看，中国质谱仪市场多被海外厂商垄断，前三家进口厂商占据中国市场过半份额，其中经济发达、科研重点省市是进口主力，但随着近年国产替代进程加深，质谱仪进口额增速逐步放缓。
质谱仪通常由进样系统、离子源、质量分析器、离子检测器、真空系统、电子测控系统和数据处理系统等部分组成，其主要工作原理为通过电离样品变成气态离子混合物，再利用电磁学原理使离子按照质荷比分离从而测定离子流强度。
质谱检测技术与其他体外诊断技术的主要区别为：(i). 检测结果基于样本的分子量、结构等化学性质，灵敏度和特异性更好；(ii). 适用于如痰液、血液等多种样本，满足日益增长的微生物检测需求；(iii). 适用于多指标临床检测，可对几乎所有的病原体进行鉴定和分类检测。因此质谱仪具有相较于其他检测方法更高灵敏度、更高灵敏度、可适用于多种样本及多指标临床检测的优势。
随着质谱检测技术的不断迭代，近年来其在临床医学领域中的应用不断实现纵深，应用方向涵盖了从小分子定量检测到微生物鉴定和生物大分子分析，主要有新生儿筛查、内分泌检测、治疗药物检测、蛋白质/肽、微生物检测以及重大疾病筛检等细分场景。
从临床质谱检测行业的产业链看，其上游市场为仪器和试剂制造商，中游为质谱检测服务及综合解决方案商，下游终端市场为医院以及独立医学实验室。
从试剂端看，目前获批的国产临床质谱试剂盒数量远超境外，应用场景多集中在维生素检测、新生儿筛查等成熟领域，且有8成左右采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS）；再从头部企业特征看，目前多为体外诊断公司设立的控股公司，其优势是可以依托于母公司现有技术与资源，形成业务闭环以及可持续性，提供的整体解决方案的运营模式将是行业未来发展趋势。
再从仪器端看，中国质谱仪市场多被海外厂商垄断，前三家进口厂商占据中国市场过半份额，其中经济发达、科研重点省市是进口主力，但随着近年国产替代进程加深，质谱仪进口额增速逐步放缓。
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