今日看点：重药控股首个MAH品种“奥美沙坦酯片”获批生产
2023-07-05 17:38:22
来源：上海证券报·中国证券网
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重药控股7月5日晚间公告，下属控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字 H20233832），由其开发申报的“奥美沙坦酯片（注册分类：化学药品4类；规格：20mg）”经审查符合药品注册的有关要求，批准注册。据悉，这是公司以MAH（药品上市许可持有人）形式获批的首个品种，对公司医药研发板块发展具有里程碑意义。
资料显示，奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗，为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物（ARB），是卒中防治专家共识组推荐的一线降压药。ARB在降压的同时，还有延缓颈动脉内中膜厚度增加，改善胰岛素抵抗、减轻心脏重构，降低房颤发生及复发的作用，从而有效预防卒中的发生。
据了解，2021年9月，重药股份就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。
重药控股表示，本次获得奥美沙坦酯片的药品注册批件，将打开公司心脑血管用药产品线，与公司传统的药品配送业务形成合理互补，提高公司市场竞争力。同时，根据国家相关政策，奥美沙坦酯片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，这将有利于扩大公司产品的市场销售，对未来经营业绩将产生积极影响。
下一步，公司将继续坚持“临床价值、市场价值、投资价值”原则，纵深发展医药产业链，持续投资具有高技术和高设备壁垒的高端仿制药和临床需求的创新药，积极开发具有特色中药产品，关注生物制品的发展态势，推动公司高质量发展。（王屹）
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